Ein Registrierungsdossier enthält
ein technisches Dossier und einen Stoffsicherbericht (ab mehr als
10 t/a hergestellter oder importierter Stoffmenge).
Darüber hinaus müssen folgende Daten bei einer Registrierung eines
chemischen Stoffes vorgelegt werden.
Vorzulegende physikalisch-chemische Daten
für alle Stoffe mit mehr als 1 t/a:
Aggregatzustand |
Selbstentzündungstemperatur |
Schmelz-/Gefrierpunkt |
Dampfdruck |
Siedepunkt |
Oberflächenspannung |
Relative Dichte |
Wasserlöslichkeit |
Flammpunkt |
Verteilungskoeffizient |
Entzündlichkeit |
Brandfördernde Eigenschaft |
Explosionsfähigkeit |
Granulometrie |
Vorzulegende toxikologische und ökotoxikologische
Daten in Abhängigkeit von der registrierten Stoffmenge
mehr
als 1 t/a |
mehr
als 10 t/a |
Reizung der Haut (in vitro) |
Reizung der Haut (in vivo) |
Reizung der Augen (in vitro) |
Reizung der Augen (in vivo) |
Sensibilisierung bei Hautkontakt |
Zytogenetik in vitro |
Mutagenität in vitro (Ames-test) |
Genmutation an Säugerzellen |
Kurzzeittoxizität (Daphnien test) |
Akute Toxizität (inhalativ) |
Akute Toxizität (oral) |
Akute Toxizität (dermal) |
Hemmung Algenwachstum |
Kurzzeittoxizität (28—Tage-Test) |
Biologische Abbaubarkeit |
Screening Entwicklungstoxizität |
|
Kurzzeittoxizität (Fische) |
|
Hemmung Belebtschlammatmung |
mehr als 100
t/a |
mehr als 1000
t/a |
Subchronische Toxizität (90-Tage-Test) |
Langzeittoxizität (>12 Monate) |
Kurzzeittoxizität (terristische Organismen) |
Reproduktionstoxizität (Zwei-Generationen-Prüfung) |
Entwicklungstoxizität |
Karzinogenität |
Langzeittoxizität (Daphnien) |
Langzeittoxizität (terristische Organismen) |
Langzeittoxizität (Fische) |
Langzeittoxizität (Organismen im Sediment) |
Bioakkumulation (Fische) |
Langzeittoxizität (Vögel) |